Sprycel нь иматиниб зэрэг өмнөх эмчилгээнд тэсвэртэй эсвэл үл тэвчих CP-ийн Ph+ CML-тэй насанд хүрэгчдийн эмчилгээнд зориулж 2006 онд FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан.
Spricel-ийг FDA-аас хэзээ зөвшөөрсөн бэ?
Батлагдсан огноо: 2006-28-06.
Спрайсел химийн эмчилгээ мөн үү?
SPRYCEL нь хими эмчилгээний ерөнхий эм Dasatinib- ийнхудалдааны нэр юм. Зарим тохиолдолд эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд Dasatinib эмийн ерөнхий нэрийг дурдахдаа SPRYCEL худалдааны нэрийг ашиглаж болно. Эмийн төрөл: SPRYCEL нь зорилтот эмчилгээ юм.
Дасатинибыг хэзээ CML-д зөвшөөрсөн бэ?
2017 оны 11-р сарын 9-ний өдөр Хүнс, Эмийн Захиргаанаас дасатиниб (SPRYCEL, Bristol-Myers Squibb Co.)-д Филадельфийн хромосомтой хүүхдийн эмчилгээнд хэрэглэх зөвшөөрлийг тогтмол олгосон. -архаг үе шатанд эерэг (Ph+) архаг миелоид лейкеми (CML).
Spricel FDA зөвшөөрөгдсөн үү?
Sprycel нь мөн шинээр оношлогдсон Ph+ CML-CP-тэй насанд хүрэгчдэд зориулсан FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эмчилгээ юм бөгөөд 50 гаруй оронд энэ заалтыг хэрэглэхийг зөвшөөрсөн. FDA болон Европын Комисс хоёулаа 2017 оны 11-р сард болон 2018 оны 7-р сард Ph+ CML-CP-тэй хүүхдийн өвчтөнүүдийг хамруулах Sprycel-ийн заалтыг өргөжүүлэхийг зөвшөөрсөн.
