Агуулгын хүснэгт:
- Ямар төрлийн судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагатай вэ?
- Ямар судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагагүй?
- Бүх судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
- Яагаад IRB зөвшөөрөл авах шаардлагатай байна вэ?
Видео: Хэзээ IRB зөвшөөрөл шаардлагатай вэ?
2024 Зохиолч: Fiona Howard | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2024-01-10 06:41
IRB-ийн хяналт, зөвшөөрөл шаардлагатай төслүүдэд: Судалгааны тодорхойлолтыг хангасан . Хүмүүсийг оролцуулах ба . Хүний субьекттэй харилцах, хөндлөнгийн оролцоо оруулах эсвэл таних боломжтой хувийн мэдээлэлд хандах эрх оруулах.
Ямар төрлийн судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагатай вэ?
FDA-ийн дүрэм журмууд нь ерөнхийдөө IRB-ийн хяналт шалгалт, FDA-ийн зохицуулалттай бүтээгдэхүүнүүд (жишээ нь: судалгааны эм, биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгсэл болон хүнсний нэмэлт бүтээгдэхүүн)-тай холбоотой судалгааг IRB хянаж, батлахыг шаарддаг (21 CFR Part 56).).
Ямар судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагагүй?
Нийтэд нээлттэй өгөгдөл нь IRB шалгах шаардлагагүй. Жишээ нь: хүн амын тооллогын мэдээлэл, хөдөлмөрийн статистик. Тайлбар: Мэдээллийг "олон нийтэд нээлттэй" гэсэн шалгуур хангасан эсэхэд эргэлзэж байвал мөрдөн байцаагчид IRB-тэй холбоо барина уу.
Бүх судалгаанд IRB зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
Судалгааны газар болон санхүүжилтийн эх үүсвэрээс үл хамааран IRB зөвшөөрөл шаардлагатай (хэрэв санхүүжилт байгаа бол).
Яагаад IRB зөвшөөрөл авах шаардлагатай байна вэ?
IRB-ийн мэдээлэлжсэн зөвшөөрлийг хянан шалгах үндсэн зорилго нь субъектуудын эрх, сайн сайхныг хамгаалагдсан эсэхийг баталгаажуулах явдал юм. … IRB мэдээлэлжсэн зөвшөөрлийн бичиг баримтыг хянан үзэх нь тухайн байгууллага холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөж байгаа эсэхийг баталгаажуулдаг.
Зөвлөмж болгож буй:
Импортын кофенд FDA зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
Цай, кофе, амтлагчийн импортыг Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) хянадаг бөгөөд зөвшөөрөгдөх эсэхийг FDA тогтоодог. Та FDA-тай 1-888-723-3366 дугаараас бүтээгдэхүүнээ хэрхэн шошголох тухай зааврыг (жишээ нь, орц, тэжээл, агуулга гэх мэт) авахыг хүсэж болно .
Хашаа барихад хөршөөсөө зөвшөөрөл авах шаардлагатай юу?
Ихэнх хууль эрх зүйн хүрээнд хэрэгждэг ерөнхий дүрэм бол хөршийнхөө өмчид хашаа барихад зөвшөөрөл авах шаардлагагүй. … Тэр таны хашааны аль ч хэсгийг өөрийнх нь газар хүрэхээс татгалзах эрхтэй . Хашаа барихад хөршүүдээс зөвшөөрөл авах шаардлагатай юу?
Цооногууд төлөвлөлтийн зөвшөөрөл авах шаардлагатай юу?
Газар эзэмшигчид газар доорх усаа ашиглах эрхтэй. Энэ нь усны цооног өрөмдөхөөр төлөвлөлтийн зөвшөөрөл авах шаардлагагүй гэсэн үг бөгөөд ингэснээр хөгжүүлэгч үл хөдлөх хөрөнгө барих явцад цооног суурилуулахад хялбар болно . Надад цооногийн лиценз хэрэгтэй юу?
Хипаа хэзээ зөвшөөрөл авах шаардлагатай вэ?
Хариулт: HIPAA-ын нууцлалын дүрэм нь дараах хоёр нөхцөл байдлаас бусад тохиолдолд эрүүл мэндийн хамгаалагдсан мэдээллийг БҮХ маркетингийн харилцаанд ашиглах, задруулах зөвшөөрөл шаарддаг: Харилцаа нь нүүрэн дээр гарсан тохиолдолд -Хамтраад байгаа аж ахуйн нэгж болон хувь хүний хооронд нүүр тулан уулзах;
Дээврийн засварын ажилд төлөвлөлтийн зөвшөөрөл шаардлагатай юу?
Байшингийн дээврийг дахин засах, дээврийн гэрэл, гэрлийн цонхыг шинэчлэхийн тулд төлөвлөлтийн зөвшөөрөл авах шаардлагагүй. Хөгжлийн дүрмүүд нь дээврийн өөрчлөлтийг дараах хязгаарлалт, нөхцөлийн дагуу хийхийг зөвшөөрдөг: … Өөрчлөлт нь одоо байгаа дээврийн хамгийн өндөр хэсгээс өндөр байх ёсгүй .
