Эмнэлгийн багаж хэрэгслийн дэвшилтэт холбоо (AAMI)
AAMI ба ANSI гэж юу вэ?
AAMI нь Америкийн Үндэсний Стандартын Хүрээлэн (ANSI)-ын итгэмжлэгдсэн стандарт боловсруулах байгууллага бөгөөд бидний Америкийн үндэсний стандартыг боловсруулахад ашигладаг журам нь ANSI-ийн нээлттэй байх үндсэн шаардлагуудыг хангаж байгааг харуулж байна. тэнцвэр, зөвшилцөл, зохих процесс.
AAMI үнэлгээ гэж юу вэ?
“AAMI Стандарт” (ANSI/AAMI PB70:2012) халаад болон хөшигний чухал бүсэд буюу ЭСВЭЛ ажилтнуудын хамгийн их байдаг хэсгүүдэд шингэний саадтай ажиллах стандартуудыг хангадаг цус, биеийн шингэн зэрэг халдварт бодистой шууд харьцах магадлалтай.
AAMI TIR гэж юу вэ?
A техникийн мэдээллийн тайлан (TIR) нь эмнэлгийн технологийн тодорхой асуудлыг хөндсөн Эмнэлгийн хэрэгслийн дэвшилтэт холбооны (AAMI) Стандартын Зөвлөлийн хэвлэл юм.
Аль ANSI AAMI баримт бичиг чанарын тухай вэ?
Чанарын систем Дүрэм 21 CFR 820 ба ANSI/AAMI/ISO 13485: Зохицуулалтын шаардлагад шилжих.
