Respironics (Monroeville, PA) Remstar Pro M-Series CPAP болон халаалттай чийгшүүлэгч системийг 1049109, 1049110, 1049111, AC1049109 (санахZ-1060) дугааруудыг эргүүлэн татсан. 2009 оны 2-р сарын 5-ны өдрийн-ны өдрийн захидлаар нийт 449,585 нэгжийг эргүүлэн татсан.
2021 онд ямар CPAP машинуудыг эргүүлэн татсан бэ?
2021 оны 6-р сарын 30-нд FDA аюулгүй байдлын мэдэгдэл гаргасан: Зарим Philips Respironics агааржуулалтын аппарат, BiPAP болон CPAP машинууд эрүүл мэндэд учирч болзошгүй эрсдэлээс болж эргүүлэн татагдсан. FDA эдгээр нөлөөлөлд өртсөн төхөөрөмжийг ашигладаг олон хүмүүсийн яриаг сонссон.
Би CPAP-аа эргүүлэн татсан эсэхийг яаж мэдэх вэ?
Би CPAP-аа эргүүлэн татсан эсэхийг яаж мэдэх вэ?
- Төхөөрөмжийнхөө серийн дугаарыг олоорой. Төхөөрөмжийн доод талд байгаа шошго нь шошгон дээрх SN эсвэл S/N-ийг дагаж мөрддөг хэд хэдэн үсэг, тоог агуулдаг. …
- Philips Respironics-ийн эргүүлэн татах вэб сайт руу очно уу.
- Бүртгэлийн маягтыг бөглөнө үү. …
- Баталгаажуулахыг харна уу.
Ямар загварын CPAP машинуудыг эргүүлэн татаж байна вэ?
FDA-ийн арга хэмжээ
FDA нь эргүүлэн татсан DreamStation CPAP болон BiPAP машин, тухайлбал DreamStation CPAP-д зориулсан Philips-ийн Respironics-ийн төлөвлөгөөг хянаж үзэв; Pro, Auto (Бүх тохиргоо), Dream Station BiPAP; Pro, Auto (Бүх тохиргоо) болон DreamStation ST, ASV, AVAPS (Бүх тохиргоо).
Хэрэв миний CPAP-ыг эргүүлэн татвал би яах вэ?
Хэрэв таны эргүүлэн татсан төхөөрөмж нойрны апноэ эмчлэх CPAP эсвэл BPAP төхөөрөмж бол:
- FDA танд эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчтэйгээ ярилцаж, нөхцөл байдалд тохирсон эмчилгээг сонгохыг зөвлөж байна.
- Америкийн Нойрны Анагаах Ухааны Академи танд эмчтэйгээ аль болох хурдан холбоо барихыг зөвлөж байна.