FDA-ийн зөвшөөрлийг хуулиар шаарддаг Холбооны хуулиар АНУ-д байгаа бүх шинэ эмийг маркетингийн өмнө хэрэглэхэд аюулгүй, үр дүнтэй байхыг шаарддаг. Гэсэн хэдий ч зарим эм нь FDA-аас шаардлагатай зөвшөөрлийг хэзээ ч авч байгаагүй ч АНУ-д байдаг.
Эмч нар FDA-аас зөвшөөрөөгүй эмийг бичиж өгч болох уу?
Хэдийгээр FDA нь АНУ-д зарагддаг бүх эмийг жороор олгохыг зөвшөөрдөг ч агентлаг зах зээлд гарсны дараа эмч нар эмийг хэрхэн бичиж өгөхийг хязгаарлаж чадахгүй Эмч нар ихэвчлэн өвчтөнийг дараах эмэнд чиглүүлдэг. FDA-аас зөвшөөрөөгүй нөхцөлд эм уух. Үүнийг шошгогүй эмийн хэрэглээ гэж нэрлэдэг.
Ямар төрлийн эмийг FDA-аас зохицуулдаггүй вэ?
Одоогийн (болон өмнө нь) зөвшөөрөгдөөгүй цөөн хэдэн эмэнд:
- колхицин.
- нитроглицерин шахмал.
- морфины төвлөрсөн уусмал.
- морфины сульфатын уусмал.
- фенобарбитал.
- хлорын гидрат.
- карбиноксамин.
- фенирамин малеат ба декбромфенирамин малеат (ханиалгах, ханиадны хавсарсан эмэнд)
Ямар нэг зүйл FDA-аас зөвшөөрөөгүй үед?
Өөр заалтын хувьд FDA-аас зөвшөөрөл аваагүй байгаа нь тухайн заалтын аюулгүй байдал, үр нөлөөг тогтоох холбогдох өгөгдлийг FDA-д дамжуулж, хянаж, батлаагүй гэсэн үг юм.
Эмийг FDA-аас зөвшөөрсөн эсэхийг та яаж мэдэх вэ?
Миний эмийг FDA-аас зөвшөөрсөн эсэхийг яаж мэдэх вэ? Таны эмийг FDA-аас зөвшөөрсөн эсэхийг мэдэхийн тулд Drugs@FDA, FDA-аас зөвшөөрөгдсөн эмийн бүтээгдэхүүний каталог, мөн эмийн шошгыг ашиглана уу. Drugs@FDA нь 1939 оноос хойш батлагдсан ихэнх эмийн бүтээгдэхүүнийг агуулдаг.
