Мэдээллийн зөвшөөрөл нь эмнэлзүйн туршилтанд бүртгүүлэх чухал хэсэг бөгөөд учир нь энэ нь боломжит оролцогчид юуны төлөө сайн дурын ажил хийж байгаагаа ойлгоход шаардлагатай бүх мэдээллийг өгдөг Судалгаанд хамрагдагсдын зөвшөөрөлгүйгээр тэд юунд оролцож байгаагаа бүрэн ойлгохгүй байж магадгүй.
Судалгаанд мэдээлэлжсэн зөвшөөрөл гэж юу вэ, яагаад чухал вэ?
Мэдээлэлжүүлсэн зөвшөөрөл нь оролцогчдод судалгааны талаар хангалттай нарийвчилсан мэдээллээр хангадаг тул тэд мэдээлэлтэй, сайн дурын үндсэн дээр оролцох шийдвэр гаргах боломжтой.
Мэдээллийн зөвшөөрөл гэж юу вэ, түүний ач холбогдол?
Мэдээллийн зөвшөөрөл нь өвчтний бие даасан оршихуйн эрхийг дэмжин, шударга ёс, өгөөмөр сэтгэл, хүндэтгэлтэй хандахыг баталгаажуулдаг. Үүний ач холбогдлыг үл тоомсорлох нь ёс зүйгүй үйлдэл гаргаж, өвчтөний эрхийг алдахад хүргэдэг.
Мэдээллийн зөвшөөрөл яагаад чухал вэ?
Мэдээллийн зөвшөөрөл эмч, өвчтөний хооронд сайн ойлголцлыг бий болгосноор итгэлцлийг бий болгодог Энэ нь өвчтөн болон эмчийн аль алиных нь эрсдлийг бууруулдаг. Эрсдэл, сонголтуудын талаар маш сайн ярилцсанаар өвчтөнүүд өөрт тохирох сонголтыг хийх боломжтой бөгөөд эмч нар хуулийн хариуцлага хүлээх эрсдэл багатай тулгардаг.
Судалгаанд мэдээлэлтэй зөвшөөрөл үргэлж шаардлагатай байдаг уу?
Тиймээ, зарим тохиолдолд. HHS-ийн журмын дагуу мөрдөн байцаагч нь тухайн субьектүүдийг судалгаанд татан оролцуулахын өмнө мөрдөн байцаагчаас хууль ёсны хүчин төгөлдөр мэдээлэлтэй зөвшөөрөл авахыг шаарддаг (45 CFR 46.116). IRB.
